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2018-04-16  voltar
PREPARE-SE para a chegada do Anexo 1 das GMPs!
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Com a entrada em vigor das novas normas GMPs, toda a produção de WFI (água para injectáveis) deve ser monitorizada quanto aos valores de TOC e condutividade.

Mais: todas as águas de lavagem têm de ser monitorizadas de modo a verificar e validar a eficácia do detergente/ desinfectante. Esta monitorização tem de demonstrar a eficiência do processo de lavagem bem como evidenciar a remoção total do detergente/ desinfectante no final da lavagem.

Para validar: QbD 1200                                           Para validar e verificar: PAT 700

                                                                 


Monitorização automática do CIP:


Monitorização on-line do TOC

  Verifica a água de lavagem final

  Verifica a remoção dos contaminantes

  Utilizado na remoção de produtos e/ou detergentes de base orgânica

  Reduz a frequência de revalidação do processo                 

  

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