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Isoladores para testes de esterilidade
O isolador modular PSI-M, classificado como ISO 5, oferece condições de assépsia no processo de produção, assegurando a protecção do operador, do produto e do ambiente. Está desenhado para processos assépticos e/ou assepto-tóxicos. Por ser um sistema modular, é um sistema versátil que se adequa às necessidades dos operador e de produção do produto.

É de fácil utilização, a transferência do material para e do isolador é feita de forma simples e possui um sistema integrado de descontaminação por peróxido de hidrogénio. Possui também um mecanismo automático de detecção de fugas.

Marca: SKAN


 
 
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Isoladores customizados para a Produção
 Os isoladores para a Produção da SKAN para linhas de enchimento são usados em muitos sistemas aprovados pela FDA.

As máquinas de enchimento assépticas preenchem os elevados requisitos da indústria em termos de materiais, qualificação, manuseamento e manutenção.

Características:
- Disponíveis em 2 opções: enchimento asséptico ou enchimento asséptico para produtos tóxicos (potentes);
- Sistema de descontaminação por H2O2 incluído;
- Aço inoxidável de elevada qualidade e selantes aprovados pela FDS;
- Design que respeita a utilização das Boas Práticas de Produção (cGMP);
- Abertura de portas com grande amplitude para fácil acesso ao equipamento;
- Permite reprodutibilidade e estabilidade do processo de enchimento;
- Máxima eficiência para uma maior qualidade do produto;
- Produto de qualidade superior e protecção do utilizador.

 
 
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Isolador para preparação de citotóxicos GloveFAST Cyto

Os isoladores para citotóxicos são câmaras de luvas com pressão negativa que separam um processo farmacêutico ou actividade tanto do operador como do ambiente circundante, em processos que envolvam a reconstituição de medicamentos liofilizados e o manuseamento asséptico de produtos tóxicos.

É classificado como um isolador negativo de Classe3 pela ISO/FDIS 14644-7 e o fluxo de ar unidireccional de Classe3 conforme ISO 14644-1: protege o operador e o ambiente durante todo o processo.

É um equipamento muito utilizado em farmácias hospitalares e clínicas oncológicas para reconstituição de citostáticos ou misturas intravenosas que podem ser prejudiciais para quem os manuseia.

Características:

- Sistema de monitorização por microprocessador;

- Teclado de fácil utilização e intuitivo;

- Ecrã com indicação da velocidade do fluxo laminar, temperatura interior e exterior; tempo de vida dos filtros HEPA/ULPA H14 e lâmpada UV, número total de horas de utilização, saturação dos filtros HEPA/ULPA H14 e indicação de fugas;

- Alarmes visuais e sonoros para: velocidade de fluxo laminar incorrecta; saturação dos filtros HEPA/ULPA H14; lâmpada UV em fim de vida, bloqueios na tubagem de exaustão, mau funcionamento dos ventiladores, falha de energia e fugas de ar;

- Zona de trabalho em aço inoxidável AISI 316L.

Marca: Faster

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