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Salas Limpas
Salas limpas projectadas desde o layout até à instalação final, tendo em conta todos os requisitos para cumprir a Classe desejada.

Contacte-nos para mais informações.


 
 
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Hardware para salas limpas
A Systec & Solutions GmbH é especialista no fabrico de soluções completas de hardware para empresas da indústria farmacêutica, alimentar e cosmética.

A sua gama de produtos abrange computadores, plataformas HMI (“Human Machine Interface”, interface homem-máquina) e teclados especialmente desenhados para o ambiente de salas limpas.

Consulte-nos para aconselhamento acerca dos equipamentos que melhor se adequam às necessidades da sua empresa e envio de informação técnica.




 
 
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Contador de Partículas no Ar em Continuo Beckman Colter

MET ONE FMS 

A plataforma de monitorização em contínuo MET ONE FMS  é a solução ideal para aplicações em que se torna crítico o controlo de partículas presentes instantaneamente em zonas limpas de produção. Usar os contadores de partículas portáteis sem fios ou sensores online, adicionando sensores ambientais garante o registo de todos os parâmetros ambientais em cada lote produzido. O sistema MET ONE FMS gere todos os dados para áreas estéreis Grau A, incluindo classificação para salas limpas, qualificação de pré-produção ambiental e produção online assética.

Os sistemas MET ONE FMS podem integrar:

* Contadores de partículas remotos

* Sondas isocinéticas

* Bombas de vácuo e seus controladores

* Soluções de software escalável

* Base Windows SCADA (controlo de supervisor e dados de aquisição). Software base no uso do banco de dados em tempo real

* Interface de utilizador completamente adaptado

* Monitor 1 a 100 localizações simultaneamente

* Cumprimento de 21 CFR parte 11 completo (gestão de dados integrados)

* Gestão de dados segura

* Para um único utilizador ou sistema em rede do cliente

* Alarme incluído

 

Serviços de desenvolvimento do sistema

Quando os seus requisitos incluem monitorização automática, a nossa equipa de Sistemas assegura a sua implementação.

 

 Os nossos serviços cobrem cada fase da implementação do sistema:

- Gestão de projecto

- Definição do sistema e design requerido

- Personalização do Software

- Documentação da validação

- Instalação do sistema

 

Sensores Ambientais e acessórios do sistema Hach oferece uma vasta gama de acessórios para completar e aperfeiçoar o seu sistema de monitorização:

* Humidade relativa do ar e sensores de temperatura

* Sensores de velocidade no ar

* Sensores de pressão diferenciais

* Módulos de IO para ligação com sensores existentes, interruptores de portas, interruptores de ferramentas, etc

* Interruptores Ethernet, computadores NEMA com touch-screen, etc

* Sistemas de vácuo distribuídos

* Sistemas de energia DC distribuídos

* Variedade de opções de sonda de amostragem isocinética

* Módulos de alarme multi-função

 
 
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Contador de partículas no ar portátil Met One 3400
Contador de partículas no ar portátil para monitorização ou validação de zonas limpas e classificadas.

Desenhado para o cumprimento da Norma ISO 21501-4, garante “um procedimento de calibração e método de verificação tais que maximizam a exactidão nos resultados obtidos nas medidas, bem como as diferenças das medidas entre diferentes equipamentos”.

Na sua versão Paperless, o contador de partículas no ar Met One 3400 permite exportar para pen USB ou via Ethernet os dados obtidos das amostragens em formato PDF, assegurando a não alteração de dados armazenados a serem apresentados em auditorias.

Inteiramente construído em aço inoxidável, é um equipamento ergonómico, fácil de operar e único no registo e transferência de dados de medições para um computador. Os contadores de partículas da Série 3400, apresentam as seguintes características:

- Dimensão Standard dos Canais:
Modelos 3413 e 3423 – 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm
Modelos 3415 e 3425 – 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm ou 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0 μm
Modelo 3445 - 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm

- Caudal:
Modelos 3413 e 3415 – 28,3 litros/minuto (LPM) (1.0 CFM) ±5% (configuração padrão de fábrica)
Modelos 3423 e 3425 - 50 litros/minuto (LPM) (1.77 CFM) ±5% (configuração padrão de fábrica)
Modelo 3445 - 100 litros/minuto (LPM) (3.53 CFM) ±5% (configuração padrão de fábrica)

- Contagem de ciclos: até 100 (em modo automático)

- Armazenamento de dados: 5000 amostras que podem ser consultadas no equipamento ou 1000 amostras caso o modo de transferência de arquivos FTP esteja activo

- Interfaces de comunicação: RS-232, RS-485, 802.11 b/g Wireless, 802.3 Ethernet, USB Client (Versão 1.1), USB Host (Version 1.1)

- Tempo de utilização (bateria) - 28,3 LPM (1,0 CFM) e 50 LPM (1,77 CFM) até 6 horas; 100 LPM (3,53 CFM) até 3 horas em utilização normal

Dimensões – 31.8 x 25.4 x 20.3 cm

Dispõe de manual de validação com procedimentos de IQ/OQ propostos pelo fabricante.

Marca: Beckman Coulter


 
 
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Desinfecção de mãos
My & Clean + é um sistema que permite registar todos os processos de desinfecção das mãos com luvas, assim como a sua execução e frequência correcta. Em caso de falha no processo de desinfecção existe um alerta para necessidade de repetição.


O desinfectante é fornecido directamente da garrafa de 1L que se encontra dentro do dispositivo. Desta forma, não há contaminação cruzada devido à passagem entre as mãos do operador. A esterilidade do desinfectante é garantida pela própria garrafa, pois a embalagem original não é alterada durante a instalação no suporte e a sua utilização no dispositivo. O número de passagem com o desinfectante pode ser configurado em conformidade com o estabelecido nas SOPs da empresa. Além disso, existem alarmes visuais e acústicos para sinalizar o sucesso / falha do processo de desinfecção, ausência da garrafa, baixa higienizarão e porta aberta do dispositivo.


O My & Clean + pode ser instalado em um ou mais dispositivos (que podem ser monitorizados por uma zona de trabalho remota). O dispositivo detecta os dados do operador, valida e regista as operações de desinfecção sem qualquer contacto com o instrumento. É possível visualizar e criar relatórios.

Dimensões mm 394 x 185 x 515. Peso Kg 7,5.
 
 
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Sistema de transmissão de mensagens em ambientes controlados
MyPage + é um sistema de transmissão de mensagens, projectado especificamente para ambientes de salas limpas (até ISO 5). Oferece a possibilidade de mostrar vários modelos e várias mensagens diferentes ao mesmo tempo.
O MyPage + possui uma interface simples e intuitiva, através da qual é possível organizar um ou mais dispositivos. O aplicativo deve ser instalado num servidor ligado a uma rede interna.
Cada dispositivo é identificado com um ID exclusivo e customizável. É possível gerir vários dispositivos localizados em diferentes áreas, independentemente.
O MyPage + pode ser gerido via interface web a partir de um PC, tablet ou smartphone, ligados à rede interna. A sua interface possui uma biblioteca de gráficos personalizáveis e modelos sendo possível definir a duração e a frequência do conteúdo.
 
 
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Canetas, Papel e Cadernos para Salas Limpas
Caneta de sala limpa com tinta baixa em sódio:
- em polietileno
- baixa libertação de partículas
- disponível em preto, azul e vermelho

Bloco de sala limpa com espiral em plástico:
- capa em material translúcido sintético para identificação rápida
- 100 páginas graváveis, iguais a 50 folhas
- peso do papel 80 g/m²
- papel impregnado e revestido com um polímero
- não contém látex e resíduos orgânicos
- formato A4, A5 e A6
- disponível em linhas brancas e azuis


Papel saturado com polímeros sintéticos:
- disponível com pesos 80 g/m² e 100 g/m²
- embalado em sala limpa, classe ISO 4
- sem aditivos orgânicos
- excelente resistência ao calor
- ideal para uso numa fotocopiadora e impressora a laser
- autoclavável
- formato A4
- disponível em azul e branco



Marca: AM Instruments
 
 
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