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Detecção microbiana em tempo real na água – Sistema Biovigilant IMD-W
O sistema Biovigilant IMD-W foi desenhado especialmente para a monitorização da água para a Indústria Farmacêutica e está de acordo com a CFR 21 – Parte 11.

O sistema Biovigilant IMD-W é um sistema óptico de detecção microbiana, que determina simultaneamente o tamanho e a viabilidade das partículas no ar. A viabilidade das partículas é determinada com base na fluorescência intrínseca de metabolitos e compostos químicos (NADH, ribloflavina ou ácido dipicolínico, por exemplo) que existem no interior das células. Permite uma melhor detecção e discriminação de interferentes nas amostras de água.

Este sistema pode ser utilizado para:
- Monitorizar a carga microbiológica da água a ser utilizada em linhas de enchimento;
- Avaliar dos processos de pré-tratamento da água;
 - Avaliar a qualidade da água nos tanques de armazenamento;
- Medir a qualidade da água em pontos de uso;
- Validar o sistema de água.

O sistema Biovigilant IMD-W permite:
- Uma melhoria da qualidade dos produtos finais;
- Uma melhor gestão de riscos, na medida em que a monitorização contínua e em tempo real proporciona alertas imediatos em caso de contaminação ou libertação de biofilme;
- Uma melhor compreensão de todo o processo a que a água para produção está sujeita;
- Uma melhor gestão de recursos e uma maior eficácia no trabalho.

Este sistema possui ainda purga e processos de limpeza integrados, permite a recolha automatizada de amostras e a realiza testes de conformidade (“System Suitability”) também de forma automática. A utilização do equipamento é simples, de fácil utilização e com recurso a um ecrã táctil. Os dados podem ser exportados, analisados e armazenados num computador independente ao sistema.


 
 
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Detecção microbiana em tempo real no ar – Sistema Biovigilant IMD-A 300 Series
O sistema Biovigilant IMD-A 300 Series é um sistema óptico de detecção microbiana, que detecta simultaneamente o tamanho e a viabilidade das partículas no ar. A viabilidade das partículas é determinada com base na fluorescência intrínseca de metabolitos e compostos químicos (NADH, ribloflavina ou ácido dipicolínico, por exemplo) que existem no interior das células. A contagem de partículas totais realiza-se através da interposição de um feixe laser por obscurecimento.

Este sistema permite a monitorização em contínuo da carga microbiológica no ar e em tempo real, proporcionando alertas instantâneos em caso de contaminação. Está de acordo com a USP 1223 e a CFR 21, Parte 11 e a ISO 2151-4.

Exemplos de aplicações:
- Monitorização de zonas controladas e classificadas;
- Salas limpas de produção, formulação ou auxiliares;
- Isoladores de produção ou de testes de esterilidade;
- Testes de “mediafill”;
- Rondas de monitorização ambiental, eventos de contaminação e pesquisa de “out of spec”;
- Treino de operadores;
- Monitorização de procedimentos de vestuário;
- Técnicas assépticas;
- Monitorização de paragens das instalações;
- Testes de estanquicidade e validação de novas construções;
- Instalação de novos equipamentos de processo;
- Suporte de actividades de limpeza e desinfecção;
- Monitorização estática em isoladores de transferência e enchimento,
- Monitorização dinâmica durante o enchimento asséptico;
- Teste de integridade de luvas.



 
 
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Meios cromogénicos
Temos disponível uma vasta gama de meios cromogénicos da Oxoid que asseguram que a cor das colónias é bem diferenciada, permitindo uma rápida e fácil diferenciação e a identificação presuntiva do organismo em questão.

 
 
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Placas de Petri Pré-cheias - Millipore

Placas de petri pré-cheias, Millipore, com os seguintes meios de cultura:

- Baird Parker Agar

- Cetrimida Agar

- Agar Kf

- Endo Les Agar

- Plate Count Agar

- Iisolamento De Pseudomonas (Pia)

- R2A

- Sabouraud Com Clorofenicol

- Tryptone Glocose Extract Agar

- Tryptic Soy Agar(Tsa)

Embalagem com 48 unidades, em dupla bolsa.

Inclui certificado de qualidade.

 
 
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Sistema Milliflex® Quantum

Sistema especialmente desenhado pela Millipore para detecção rápida universal de um enorme grupo de contaminantes existentes em matrizes filtráveis, usando tecnologias baseadas na fluorescência.

A Millipore usa o benefício de dispor do sistema Milliflex, amplamente conhecido, testado e validado para detecção de microorganismos viáveis e cultiváveis até um limite de 1cfu por amostra, como base para o sucesso do novo sistema.

O Sistema Milliflex Quantum é composto por um detector de fluorescência e acessórios de separação de membrana do conjunto resultante do uso do Milliflex seguido de um processo de transferência para um cartão impregnado do reagente fluorescente.

Segue-se a leitura e contagem uma vez colocada o novo conjunto membrana/cartão embebido do reagente no detector Quantum.

A contagem poderá ser efectuada directamente por observação da janela de leitura do detector ou, uma vez utilizada a câmara vídeo ligada ao seu computador, usar o software para auxilio de contagem e registo da apresentação da membrana aquando da contagem.

Assim, teremos os seguintes passos:

1 - Filtração e incubação entre 24 e 48h

2 - Separação e transferencia da membrana usando o transfer tool quantum

3 - Colocação da membrana em contacto com o cartão impregnado por reagente fluorescente

4 - Colocação no sistema de detecção Quantum e exposição a um comprimento de onda específico seguindo-se a contagem dos pontos fluorescentes

5 - Se desejamos continuar a incubação para posterior confirmação e identificação dos microorganismos pelos métodos correntes (galeria de identificação, PCR, outros), voltamos a transferir a membrana para o meio de cultura selectivo e colocamos novamente na incubadora até perfazer o tempo tradicional de incubação do meio.

Notas:

- O marcador não é flourescente fora das células.

- Só os microorganismos viáveis são tingidos (marcador de viabilidade)

- O reagente de fluoresgencia acumula-se no interior das células após clivágem pelo metabolismo bacteriano (clivagem enzimatica)

- O sinal é amplificado naturalmente por acumulação no interior do organismo.

Em resumo:

- Protocolo e procedimentos simples

- Uso de todos os benefícios da plataforma Milliflex

- Fácil de usar

- Manipulação segura

- Validação fácil

- Resultados rápidos em 24 – 48 horas com opção de identificação

- Risco limitado de implementação

- Apróximado ao método compendial

- Mantém a comparabilidade dos resultados dos testes

- Resultados em  CFU

- Reduzidos testes adicionais requeridos

- Envolvimento reduzido de Hardware sem necessidade de validação

- Baixa necessidade de treino do operador => rápida implementação para uso na rotina.

 
 
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Bomba de Vácuo de Membrana

Marca: KNF

- Caudal: 11,5 L/min

- Vácuo limite: 240 mbar

- Sem manutenção e sem lubrificação

- Resistente a gases e vapores moderadamente agressivos

 
 
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Bomba de vácuo de membrana Millipore
A bomba de vácuo de membrana WP622050 da Merck Millipore possui um design de pistão que aumenta a sua potência e reduz o tempo de filtração das amostras, rentabilizando o tempo no laboratório.

É um equipamento portátil, o que permite a sua utilização em diferentes laboratórios.

Dimensões: 18,5x22,9x25,9 cm (CxLxA)
Peso: 6,6 kg

 
 
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Determinação de Resíduos de Detergentes

Marca: HyServe

Com o Luminómetro PD-10, também é possível a determinação de resíduos de detergentes, com a aquisição do Kit Biotox da HyServe.

 
 
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