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Detecção microbiana em tempo real na água – Sistema Biovigilant IMD-W
O sistema Biovigilant IMD-W foi desenhado especialmente para a monitorização da água para a Indústria Farmacêutica e está de acordo com a CFR 21 – Parte 11.

O sistema Biovigilant IMD-W é um sistema óptico de detecção microbiana, que determina simultaneamente o tamanho e a viabilidade das partículas no ar. A viabilidade das partículas é determinada com base na fluorescência intrínseca de metabolitos e compostos químicos (NADH, ribloflavina ou ácido dipicolínico, por exemplo) que existem no interior das células. Permite uma melhor detecção e discriminação de interferentes nas amostras de água.

Este sistema pode ser utilizado para:
- Monitorizar a carga microbiológica da água a ser utilizada em linhas de enchimento;
- Avaliar dos processos de pré-tratamento da água;
 - Avaliar a qualidade da água nos tanques de armazenamento;
- Medir a qualidade da água em pontos de uso;
- Validar o sistema de água.

O sistema Biovigilant IMD-W permite:
- Uma melhoria da qualidade dos produtos finais;
- Uma melhor gestão de riscos, na medida em que a monitorização contínua e em tempo real proporciona alertas imediatos em caso de contaminação ou libertação de biofilme;
- Uma melhor compreensão de todo o processo a que a água para produção está sujeita;
- Uma melhor gestão de recursos e uma maior eficácia no trabalho.

Este sistema possui ainda purga e processos de limpeza integrados, permite a recolha automatizada de amostras e a realiza testes de conformidade (“System Suitability”) também de forma automática. A utilização do equipamento é simples, de fácil utilização e com recurso a um ecrã táctil. Os dados podem ser exportados, analisados e armazenados num computador independente ao sistema.


 
 
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Sistema Milliflex Quantum
Sistema da Merck Millipore baseado num método de coloração por fluorescência, fácil de usar e não destrutivo para uma detecção mais rápida da carga microbiana em diferentes matrizes filtráveis.

O Sistema Milliflex Quantum é composto por um leitor de fluorescência, câmara e fluorocromos. Ao ser utilizado em conjunto com a bomba de filtração Milliflex Plus, permite a detecção de microorganismos viáveis e cultiváveis (até 1 ufc por amostra) tendo como base o tradicional método de filtração por membrana.
 
Os fluorocromos estão contidos em substratos não fluorescentes e após clivagem enzimática no interior das células, os mesmos são libertados para o citoplasma permitindo a observação das células viáveis no leitor de fluorescência, não havendo destruição das células.

Este sistema permite a re-incubação das placas, tornando as colónias detectadas pelo leitor de fluorescência visíveis a olho nu. A não-destruição dos microorganismos por este método permite a recuperação dos mesmos, podendo posteriormente ser identificados por outros métodos, sejam eles bioquímicos, morfológicos ou análise de ácidos nucleicos.


 
 
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Luminómetro
O luminómetro PD-30 em conjunto com as LuciPac Pens permite a avaliação do grau de contaminação de superfícies com base na degradação enzimática de ATP (adenosina trifosfato) em AMP (adenosina monofosfato) no interior das células dos microorganismos. Esta degradação emite luminescência que é captada e medida pelo luminómetro (resultados em URLs – Unidades Relativas de Luz). Quanto maior a luminescência, maior o grau de contaminação da superfície.

Método muito rápido (leitura demora 10 segundos) que permite acções correctivas imediatas.

Luminómetro permite definir valores-limite considerados aceitáveis consoante o tipo de superfícies a analisar.
Transferência dos resultados obtidos para um computador via USB.

Reduzidas dimensões: 65x175x32 mm, 235g (sem pilhas)

Marca: Kikkoman


 
 
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Detecção microbiana em tempo real no ar – Sistema Biovigilant IMD-A 300 Series
O sistema Biovigilant IMD-A 300 Series é um sistema óptico de detecção microbiana, que detecta simultaneamente o tamanho e a viabilidade das partículas no ar. A viabilidade das partículas é determinada com base na fluorescência intrínseca de metabolitos e compostos químicos (NADH, ribloflavina ou ácido dipicolínico, por exemplo) que existem no interior das células. A contagem de partículas totais realiza-se através da interposição de um feixe laser por obscurecimento.

Este sistema permite a monitorização em contínuo da carga microbiológica no ar e em tempo real, proporcionando alertas instantâneos em caso de contaminação. Está de acordo com a USP 1223 e a CFR 21, Parte 11 e a ISO 2151-4.

Exemplos de aplicações:
- Monitorização de zonas controladas e classificadas;
- Salas limpas de produção, formulação ou auxiliares;
- Isoladores de produção ou de testes de esterilidade;
- Testes de “mediafill”;
- Rondas de monitorização ambiental, eventos de contaminação e pesquisa de “out of spec”;
- Treino de operadores;
- Monitorização de procedimentos de vestuário;
- Técnicas assépticas;
- Monitorização de paragens das instalações;
- Testes de estanquicidade e validação de novas construções;
- Instalação de novos equipamentos de processo;
- Suporte de actividades de limpeza e desinfecção;
- Monitorização estática em isoladores de transferência e enchimento,
- Monitorização dinâmica durante o enchimento asséptico;
- Teste de integridade de luvas.



 
 
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