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Sistema portátil de desinfecção/descontaminação de superfícies por spray de Peróxido de Hidrogénio Ionizado Activado (AIHP) – SteraMist Surface Unit
O Steramist Surface Unit é um sistema portátil que efectua rapidamente a descontaminação/desinfecção de qualquer tipo de superfície, incluindo superfícies duras e não porosas. É um equipamento leve, fácil de transportar e por isso adequado para usar em diferentes zonas das instalações de produção ou outras. Por não necessitar de outros equipamentos ou de pessoal especializado para funcionar, este sistema poderá permitir uma redução dos custos de trabalho.

 A tecnologia utilizada por este equipamento, Tecnologia de Ionização Binária (BIT™), é um processo que ocorre em 2 passos: activação e ionização de uma solução de 7,8% de peróxido de hidrogénio. O spray sob forma de uma fina névoa gerado por esta tecnologia é designado por Peróxido de Hidrogénio Ionizado Activado (AIHP, do inglês “Activated Ionized Hydrogen Peroxide”) e possui uma elevada concentração de Espécies Reactivas de Oxigénio (ROS) que vai provocar ruptura ou disfunção celular nos organismos patogénicos pela oxidação das proteínas, hidratos de carbono e lípidos. Esta tecnologia permite matar bactérias e inactivar vírus, podendo reduzir o risco de exposição em áreas críticas e permitindo a desinfecção e/ou descontaminação eficaz em áreas específicas de espaços amplos.

É um sistema que não requer nenhum tipo de acção posterior à sua utilização, uma vez que não deixa resíduos e não é necessário limpar ou enxaguar. A sua fácil utilização e operação fazem com que seja simples introduzi-lo nas rotinas e protocolos de limpeza.

Mais características do equipamento:
- Peso: aproximadamente 22 Kg (sistema completo),
- Dimensões: 64 x 56 x 38 cm (CxLxP),
- Taxa de fluxo: 50 ml/minuto,
- Dose aplicada na superfície: 1 ml/ft2 (1 ml/0,09 m2)
- Taxa de aplicação: 50 ft2/minuto (4,65 m2/minuto)
- Tempo de aplicação: 5 segundos numa área de tratamento de 1 ft2 (0,09 m2)
 - Tempo de contacto para a desinfecção/descontaminação total: 7 minutos



 
 
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Contador de partículas no ar portátil (handheld) HHPC 2+, 3+ ou 6+
Contador de partículas no ar portátil, de 2, 3 ou 6 canais, de fácil leitura e ecrã táctil de alta resolução.

Entre as características destes equipamentos, encontram-se:

- Facilidade de configuração de dados a apresentar no ecrã, nomeadamente a apresentação de gráficos de tendências que permitem uma posterior poupança de tempo na análise de eventos e criação de perfis por ponto;

- Rapidez na Classificação de salas limpas ou ambientes controlados, verificando ou validando de acordo com as normas ISO;

- Transferência e armazenamento de dados via USB para um computador.
 
Gama de tamanho de partículas:

Tamanhos dos canais para ISO 14644-1 (FS 209E) (padrão de indústria):   
- Modelos HHPC 6+ e HPPC 3+ (versão de 0.3µm) – 0.3µm – 10µm
- Modelos HHPC 2+ e HPPC 3+ (versão de 0.5µm) – 0.5µm – 5µm
 
Caudal: 2,83 litros/minuto (lpm), de acordo com a Norma ISO 14644-1 classe 5 no que diz respeito à leitura de amostras com 0,3µm num minuto

Dimensões: aproximadamente 27x10 cm, conveniente para utilização com uma só mão

Armazenamento de dados: entre 5.000 e 10.000 de registos, dependendo se os ficheiros seguros da Norma CFR 21 parte 11 estão seleccionados ou não

Modos de contagem: contagem bruta, N/ft3, N/m3 e N/L em modo cumulativo ou diferencial

Marca: Beckman Coulter


 
 
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Contador de partículas no ar portátil Met One 3400
Contador de partículas no ar portátil para monitorização ou validação de zonas limpas e classificadas.

Desenhado para o cumprimento da Norma ISO 21501-4, garante “um procedimento de calibração e método de verificação tais que maximizam a exactidão nos resultados obtidos nas medidas, bem como as diferenças das medidas entre diferentes equipamentos”.

Na sua versão Paperless, o contador de partículas no ar Met One 3400 permite exportar para pen USB ou via Ethernet os dados obtidos das amostragens em formato PDF, assegurando a não alteração de dados armazenados a serem apresentados em auditorias.

Inteiramente construído em aço inoxidável, é um equipamento ergonómico, fácil de operar e único no registo e transferência de dados de medições para um computador. Os contadores de partículas da Série 3400, apresentam as seguintes características:

- Dimensão Standard dos Canais:
Modelos 3413 e 3423 – 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm
Modelos 3415 e 3425 – 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm ou 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0 μm
Modelo 3445 - 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm

- Caudal:
Modelos 3413 e 3415 – 28,3 litros/minuto (LPM) (1.0 CFM) ±5% (configuração padrão de fábrica)
Modelos 3423 e 3425 - 50 litros/minuto (LPM) (1.77 CFM) ±5% (configuração padrão de fábrica)
Modelo 3445 - 100 litros/minuto (LPM) (3.53 CFM) ±5% (configuração padrão de fábrica)

- Contagem de ciclos: até 100 (em modo automático)

- Armazenamento de dados: 5000 amostras que podem ser consultadas no equipamento ou 1000 amostras caso o modo de transferência de arquivos FTP esteja activo

- Interfaces de comunicação: RS-232, RS-485, 802.11 b/g Wireless, 802.3 Ethernet, USB Client (Versão 1.1), USB Host (Version 1.1)

- Tempo de utilização (bateria) - 28,3 LPM (1,0 CFM) e 50 LPM (1,77 CFM) até 6 horas; 100 LPM (3,53 CFM) até 3 horas em utilização normal

Dimensões – 31.8 x 25.4 x 20.3 cm

Dispõe de manual de validação com procedimentos de IQ/OQ propostos pelo fabricante.

Marca: Beckman Coulter


 
 
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Sistema portátil de desinfecção/descontaminação de salas limpas por spray de Peróxido de Hidrogénio Ionizado Activado (AIHP). – SteraMist Environment
O Steramist Environment System é um sistema portátil, controlado remotamente, que efectua rapidamente a descontaminação/desinfecção completa de salas, através da aplicação de um spray de Peróxido de Hidrogénio Ionizado Activado (AIHP), e com a utilização de múltiplos aplicadores. Efectue o tratamento completa de uma sala, por exemplo com 104 m3, em apenas 75 minutos, o que inclui os tempos de aplicação, contacto e de arejamento. Normalmente será necessário menos tempo para salas mais pequenas. É seguro entrar na sala após a constatação de que a concentração de peróxido de hidrogénio está abaixo de 0,2 ppm. Este equipamento é fácil de transportar e pode ser configurado para tratar de múltiplos espaços simultaneamente, apresentando baixo de custos de operação e manutenção. A sua tecnologia de desinfecção/descontaminação permite eliminar bactérias e inactivar vírus, o que reduz o risco potencial de exposição em espaços que necessitam de um alto nível de higiene na sua indústria.

Características do equipamento:
- Voltagem: 220 V AC;
- Número de portas de aplicação de spray de Peróxido de Hidrogénio Ionizado Activado: 3;
- Peso: aproximadamente 63,5 Kg (sistema completo);
- Dimensões: 120 x 61 x 61 cm (LxAxP);
- Taxa de fluxo: 25 ml/minuto/aplicador;
- Dose aplicada na superfície: 0,5 ml/ft3 = 0,5 ml/0,028 m3;
- Tempo de aplicação: 75 minutos numa sala com 104 m3 - para salas mais pequenas será necessário menos tempo;

 Acessórios incluídos:
- 3 aplicadores remotos de spray com um cabo de 51 cm e uma ligação por 3 pontos/pins;
- 3 tripés para os aplicadores remotos;
- 1 mala de arrumação para os aplicadores remotos e respectivos tripés;
- 1 Tool Kit: ferramentas de reparação do equipamento;
- 1 cartucho de água desionizada.



 
 
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Contador de Partículas no Ar em Continuo Beckman Colter

MET ONE FMS 

A plataforma de monitorização em contínuo MET ONE FMS  é a solução ideal para aplicações em que se torna crítico o controlo de partículas presentes instantaneamente em zonas limpas de produção. Usar os contadores de partículas portáteis sem fios ou sensores online, adicionando sensores ambientais garante o registo de todos os parâmetros ambientais em cada lote produzido. O sistema MET ONE FMS gere todos os dados para áreas estéreis Grau A, incluindo classificação para salas limpas, qualificação de pré-produção ambiental e produção online assética.

Os sistemas MET ONE FMS podem integrar:

* Contadores de partículas remotos

* Sondas isocinéticas

* Bombas de vácuo e seus controladores

* Soluções de software escalável

* Base Windows SCADA (controlo de supervisor e dados de aquisição). Software base no uso do banco de dados em tempo real

* Interface de utilizador completamente adaptado

* Monitor 1 a 100 localizações simultaneamente

* Cumprimento de 21 CFR parte 11 completo (gestão de dados integrados)

* Gestão de dados segura

* Para um único utilizador ou sistema em rede do cliente

* Alarme incluído

 

Serviços de desenvolvimento do sistema

Quando os seus requisitos incluem monitorização automática, a nossa equipa de Sistemas assegura a sua implementação.

 

 Os nossos serviços cobrem cada fase da implementação do sistema:

- Gestão de projecto

- Definição do sistema e design requerido

- Personalização do Software

- Documentação da validação

- Instalação do sistema

 

Sensores Ambientais e acessórios do sistema Hach oferece uma vasta gama de acessórios para completar e aperfeiçoar o seu sistema de monitorização:

* Humidade relativa do ar e sensores de temperatura

* Sensores de velocidade no ar

* Sensores de pressão diferenciais

* Módulos de IO para ligação com sensores existentes, interruptores de portas, interruptores de ferramentas, etc

* Interruptores Ethernet, computadores NEMA com touch-screen, etc

* Sistemas de vácuo distribuídos

* Sistemas de energia DC distribuídos

* Variedade de opções de sonda de amostragem isocinética

* Módulos de alarme multi-função

 
 
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Desinfectantes e equipamento de limpeza e desinfecção
Desinfectantes

Álcool (IPA)

O álcool possui um amplo espectro de actividade contra bactérias, fungos e vírus, seca rapidamente e deixa poucos ou nenhuns resíduos e, por isso, é ideal para ser utilizado em áreas de contacto com o produto. A Ecolab tem disponível álcool isopropílico (IPA) com o sistema patenteado “SteriShield Delivery System”, produtos adequados para salas limpas. Disponível em embalagens de 360 ml, 500 ml, spray 1 L, spray 4 L, concentrado de 5L e toalhetes impregnados (dependendo do produto). Testado de acordo com as normas CEN.

Biocidas

A gama Klercide ™ inclui biocidas estéreis e filtrados para salas limpas com ampla gama de eficácia. Estes biocidas estão especialmente formulados e embalados de forma a conseguir a máxima eficácia em salas limpas e áreas críticas, sendo ideais em termos de regimes de rotação e também de segurança. Possuem o sistema patenteado “SteriShield Delivery System” e são testados de acordo com as normas CEN. Disponível em spray 1L, embalagem de 5L, concentrado de 5L, concentrado em pastilhas e toalhetes impregnados.
 
Toalhetes

Todos os toalhetes, secos ou impregnados, são 100% de poliéster ou outro material de baixa libertação de partículas. Foram também fabricados e embalados em salas limpas, as embalagens possuem pouca quantidade e estão embalados em dupla-bolsa de forma a respeitar as exigências específicas da Indústria Farmacêutica.

Os toalhetes estéreis impregnados Klerwipe estão disponíveis impregnados em álcool IPA 70/30, biocidas Klercide , WFI, detergente neutro Klercide e silicone.

Os toalhetes estéreis secos Klerwipe estão disponíveis em vários tamanhos e tipos de embalagens (entre 100x100mm e 700x400mm) e são embalados em pequenas quantidades em dupla-bolsa.


Sistemas de limpeza e desinfecção

A Ecolab apresenta uma vasta gama de sistemas e acessórios  para que a limpeza e desinfecção sejam o mais eficazes possíveis no que diz respeito a superfícies vastas e/ou difíceis de alcançar. A utilização de métodos de limpeza e desinfecção mais eficazes melhora significativamente os resultados obtidos.

Sistemas de duplo e triplo cubo Klercide
 
Possuem um escorredor que elimina o líquido contaminado e evita a diluição da solução de limpeza, permitindo desta forma que apenas o desinfectante ou detergente sem contaminações esteja em contacto com as superfícies. 

Cabeça de mopa estéril Klercide

Um sistema sem água para facilitar a limpeza de paredes, pisos e tectos. Os toalhetes estéreis impregnados com baixa libertação de partículas são facilmente ajustados à cabeça da mopa. Este sistema dispensa a utilização de cubos/baldes, não despendendo tempo na preparação doo líquidos de lavagem com a concentração adequada.

Acessório Klercide para limpeza de isoladores e câmaras de fluxo laminar

Tem a forma ideal para alcançar cantos, o que permite uma limpeza mais eficaz de locais de difícil acesso. Vem equipado com toalhetes estéreis descartáveis de baixa libertação de partículas ou de 100% poliéster.

Toalhetes  Klerwipe impregnados para mopas

Toalhetes estéreis para mopas, fabricados e embalados em salas limpas. Os toalhetes estão embalados em dupla-bolsa e em pequena quantidade. Existem impregnados em álcool IPA 70/30, biocidas da gama Klercide e detergente neutro Klercide.

Marca: Ecolab


 
 
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Salas Limpas
Salas limpas projectadas desde o layout até à instalação final, tendo em conta todos os requisitos para cumprir a Classe desejada.

Contacte-nos para mais informações.


 
 
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Tapetes antiestáticos e revestimentos de superfícies parede a parede ou áreas
Tapetes antiestáticos e revestimentos com acção bactericida, desinfectante e electroestática para salas e zonas de passagem, como entradas em zonas de contenção e áreas muito críticas do processo.

CleanZone Premier -  revestimento com alto desempenho no controlo de contaminação, com características para atrair, reter e conter riscos de contaminação, evita que partículas e microorganismos passem para áreas críticas. O CleanZone é adequado para tráfego de tróleis e pequenos carros de transporte leves e em zonas de alto fluxo de passagem pedestre.

WorkZone Premier - especialmente concebido para eliminar a contaminação de áreas sujeitas a tráfego pesado de rodas. Com características para atrair, reter e conter riscos de contaminação, evita que partículas e microorganismos passem para áreas críticas através das rodas de empilhadores, porta-paletes, carrinhos e carros de transporte.

Protectamat - tapete de alto desempenho no controle de contaminação destinado para atrair as partículas em suspensão numa superfície e descontaminar as solas de sapatos e botas de pessoal. Normalmente é usado nas entradas ou saídas, assim como locais adjacentes a locais onde se realizam processos com maior risco de contaminação. Pronto para uso imediato, basta desenrolar e colocar no local desejado.

Lab Mat - tapete amovível previsto para o uso em entradas e saídas de laboratórios. Dycem Lab Mat é adequado para um baixo fluxo de  entradas e saídas das áreas limpas. É um tapete com desempenho no controle de contaminação destinado para atrair as partículas em suspensão numa superfície e descontaminar as solas de sapatos e botas de pessoal. Pronto para uso imediato, basta desenrolar e colocar no local desejado.

Marca: Dycem

Contacte-nos para mais informações.


 
 
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Computadores Industrias - Sistemas HMI

Plataformas com trolley e Computadores para Salas Limpas

Desenvolvimento de computadores industriais e painéis remotos para condições exigentes na indústria de processos.

Estações de trabalho limpas segundo os padrões exigidos pelas GMP. Compatíveis com salas limpas e altamente eficientes.

Aplicação na Industria Farmacêutica, Cosmética e Alimentar.

Os requisitos de um ambiente de produção limpa dependem do grupo de produtos com que se está a manusear. Particularmente, quando processos de fabrico críticos estão envolvidos, a qualificação e validação (prova de seguimento dos requisitos) de instalações e equipamentos tem de ser realizada. Estas áreas tão críticas são denominadas salas limpas, ambiente com condições controladas e protecção contra impurezas. 

A construção especial e o uso de uma área sensível destinam-se a reduzir o surgimento, penetração e retenção de contaminantes.

No que diz respeito às instalações, os regulamentos para diferentes produtos podem ser encontrados nos apêndices das Boas Práticas de Fabricação (também conhecidas como "Directivas GMP").

A Systec & Solution desenvolveu computadores industriais e painéis remotos para condições exigentes na indústria de processos, tratando-se de estações de trabalho limpas segundo os padrões exigidos pelas GMP. Compatíveis com salas limpas e altamente eficientes.

Com aplicação na indústria farmacêutica, cosmética e alimentar estes sistemas permitem um trabalho em segurança e que cumpre com as diferentes directivas existentes para estes tipos de indústria.


Características principais:

Caixa em aço inoxidável completamente fechada

Classe de protecção IP65

Conformidade com parâmetros de higiene e sem bordas

Fácil de limpar com desinfectante

Operável com luvas de sala limpa

Grande número de ligações

Teclas de toque fácil

Monitor IPS com óptima legibilidade

 
 
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