Testador de Integridade de Luvas – Speedy Glove

Speedy Glove é um dispositivo portátil alimentado por bateria capaz de realizar testes de integridade das luvas instaladas em isoladores em que é necessária uma separação rigorosa entre a área isolada e o ambiente externo. O sistema é capaz de realizar um teste de integridade cumprindo os requisitos da ISO 14644-7 Anexo E.5.

SpeedyGlove é adequado para todos os isoladores equipados com orifício para luvas, tais como os dedicados a: processos assépticos, contenção de processos, manipulação de API (active pharmaceutical ingredientes) e HAPI (highly active pharmaceutical ingredientes) e manipulação de radiofármacos.

Sistema de adaptador flexível, o que torna o SpeedyGlove compatível com todas as luvas actualmente em uso no mercado ou com quaisquer variantes personalizadas.

O sistema possui uma série de características peculiares e patenteadas que tornam o SpeedyGlove único no mercado em termos de desempenho e flexibilidade. Durante o teste de integridade, existe um sistema único de inflação rápida da luva que a enche de ar em poucos segundos, economizando desta forma entre 3 a 5 minutos por cada teste (aproximadamente 30% do tempo total) em comparação como os outros dispositivos semelhantes disponíveis no mercado. Não precisa ser conectado a circuitos pneumáticos ou tanques de ar comprimido.

Pela primeira vez no mercado, o conceito de teste “over-port” é introduzido em paralelo com o teste clássico “in-port” que possibilita o teste não só da integridade da
luva, mas também de todo o orifício de montagem em que a luva é conectada. Graças ao adaptador flexível, a troca entre o teste “in port” e “over-port” é possível simplesmente alterando o adaptador.

O sistema também é compatível com utilização de peróxido de hidrogénio vaporizado, característica muito importante deste dispositivo uma vez que desta forma pode ser completamente descontaminado. As suas dimensões compactas permitem também que seja introduzido, através de uma pré-câmara, no interior do isolador sendo colocado na parte interior do orifício das luvas permitindo desta forma que o teste de luvas seja realizado de dentro para fora.

Características

– Tamanho compacto: 280 mm x 180 mm x 150 mm

– Capaz de realizar um teste de integridade que cumpra os requisitos da ISO 14644-7 Anexo E.5

– Adaptável e diversos tipos de orifícios

– Sistema de inflação rápida (alguns segundos) capaz de reduzir em 30% os tempos de teste geralmente necessários para estes dispositivos

– Equipado com painel táctil
– Não há conexões pneumáticas ou suportes de tanque de ar para execução do teste

– Capacidade de realizar o teste de integridade em “over-port”

– Capacidade de ser introduzido directamente na área asséptica de forma a fazer o teste de vedação a partir do interior (“teste reverso”)

– Autonomia de 8 horas em stand-by e possibilidade de realizar até 8 testes consecutivos sem a necessidade de recarga

– Possibilidade de interconexão sem fio com um sistema de supervisão e gerenciamento através do software “SpeedyGlove Manager”

– Gestão dos parâmetros de teste, dependendo do tipo de flange e do tipo e material da luva

– Criação do relatório em PDF do teste realizado, cujos detalhes podem ser armazenados dentro do dispositivo ou podem ser exportados através da porta USB ou impresso directamente na impressora conectada via Ethernet

– Procedimentos de QC e calibração do sensor de pressão integrado no sistema

– Máxima ergonomia graças à redução de peso e dimensões que também permitem a execução do teste com o uso de uma só mão.