Dispositivos Steritest NEO para Testes de Esterilidade
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Condições de pré-instalação
Marca | Merck |
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Os dispositivos Steritest ™ NEO combinados com a bomba peristáltica Steritest Symbio, os acessórios específicos e os meios de cultura e fluidos de enxaguamento de alta qualidade oferecem um processo de teste optimizado em conformidade com USP <71>, Farmacopeia EU <2.6.1> e Farmacopeia JP <4.06>
Características
- Risco de falsos positivos minimizado: os dispositivos de filtração Steritest ™ NEO fechados reduzem o risco de resultados falsos positivos e evitam investigações dispendiosas e possível perda de lote. Não há recipientes abertos ou manipulações de membrana, o que evita o risco de contaminações cruzadas
- Reduzidos riscos de falsos negativos: os dispositivos de filtração Steritest ™ NEO são a resposta certa para o perigo que os resultados falsos negativos representam para os pacientes. Devidos às membranas específicas, tecnologia de termosselagem exclusiva e design do dispositivo, a unidade permite a eliminação eficiente de agentes bacteriostáticos, fungistáticos ou bactericidas
- Abraçadeiras coloridas pré-instaladas evitam quaisquer erros de enchimento com meio de cultura
- Marca visível no tubo permite o correto posicionamento na cabeça da bomba
- Soluções específicas de filtração por membrana para testes de esterilidade com recurso a códigos de cores, que permitem uma fácil Identificação e rastreabilidade optimizada
- Para produtos SEM agentes antimicrobianos e para dispositivos médicos
- A base do canister azul indica uma membrana 0,45 µm de mistura de ésteres de celulose. Esta membrana fornece uma taxa de fluxo de filtração ideal para produtos padrão
- Para antibióticos, para antibióticos e produtos COM agentes antimicrobianos e para dispositivos médicos
- A base do canister vermelha indica uma membrana 0,45 µm Durapore® PVDF de baixa adsorção, optimizada para o enxaguamento de produtos que inibem o crescimento microbiano
- Para produtos dissolvidos em solventes que requerem maior compatibilidade química
- A base do canister verde indica uma membrana 0,45µm Durapore® PVDF de baixa adsorção e um canister de polímero de poliamida (nylon), ideal para produtos viscosos normalmente diluídos num solvente estéril como o miristato de isopropil
- Para transferência e diluição (Steridilutor® NEO)
- Para produtos SEM agentes antimicrobianos e para dispositivos médicos